IATF16949:2016 

　　項目介紹：
　　　ISO/TS16949標準是由"IATF國際汽車行動"小組和"ISO/TC176國際標準化組織技術(shù)委員會"一起發(fā)展，并且于1999年發(fā)布第一版，從那個時候開始，此質(zhì)量管理體系在汽車行業(yè)供應(yīng)鏈中就有著最為廣泛的應(yīng)用，致力于持續(xù)改進，強調(diào)缺陷預(yù)防和整個供應(yīng)鏈中減少變量以及浪費。
　　TS 16949 將升級為 IATF 16949
　　2016年8月9日晚，ISO組織和IATF共同發(fā)布消息，全新的汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系"IATF 16949：2016"即將在2016年10月正式發(fā)布，消息摘要如下：
　　·新標準名稱：IATF16949：2016
　　·發(fā)布日期：2016年10月正式發(fā)布
　　·新標準內(nèi)容：引用并和ISO 9001：2015版的結(jié)構(gòu)和要求保持一致，同時包括IATF規(guī)定的汽車行業(yè)特殊要求。IATF 16949：2016將替代現(xiàn)有ISO/TS 16949標準的審核認證。與其緊密聯(lián)系的新的IATF新認證規(guī)則也會將在2016年11月發(fā)布。
　　以下就IATF16949：2016中增加的內(nèi)容做簡要介紹
　　一、4.3.2 顧客特殊要求 必須對顧客特殊要求進行評估和確定并包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)；
二、4.4.1.1 產(chǎn)品和過程一致性 組織有責任確產(chǎn)品和過程的一致性，包括服務(wù)件及其外包，確保達到所有的顧客、法律和監(jiān)管要求（見第8.4.2.2）；
三、4.4.1.1 產(chǎn)品安全，組織應(yīng)為產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品和制造過程的管理形成文件化的過程；
四、4.4.1.2 IATF16949 保留外包過程；
五、5.1.1.1 企業(yè)責任，組織應(yīng)制定并實施員工行為規(guī)范的行為準則和道德提升方針（"whistle－blower policy"），目的是保證供應(yīng)鏈的社會和環(huán)境績效。
六、5.3.2 產(chǎn)品要求符合性和糾正措施，質(zhì)量的否決權(quán)；
七、6.1.2.1 風險分析 組織應(yīng)持續(xù)的進行風險分析，至少包括：潛在的和實際的反饋、現(xiàn)場返回及修理、投訴、報廢以及任何返工。注：風險分析應(yīng)根據(jù)對顧客的影響嚴重度、頻度和探測度。
八、6.1.2.2應(yīng)急計劃（增加BCM業(yè)務(wù)連續(xù)性的內(nèi)容）；
九、7.5.1.2 質(zhì)量手冊，可以是系列性文件；
十、7.5.3.2.1 記錄的保存 組織應(yīng)確定、文件化和實施記錄保存過程。記錄的控制應(yīng)符合法律、法規(guī)、組織和顧客的要求。生產(chǎn)零件批準、工裝記錄，產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃（或同等）記錄、采購訂單等及其修改應(yīng)保持的時間長度，即零件（或零件族）生產(chǎn)和服務(wù)的在用時間，再加上一個日歷年，除非顧客或監(jiān)管機構(gòu)另行規(guī)定。
十一、8.3.2.2 設(shè)計和開發(fā)策劃－培訓 組織應(yīng)確定過程，以確定在報價階段、項目開發(fā)階段、生產(chǎn)階段與顧客接觸的人員的培訓需求。適當時，應(yīng)對人員進行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（或同等）和相關(guān)顧客特殊要求(CSR)方面的培訓。這種培訓的記錄應(yīng)可以提供。培訓應(yīng)包括。但不限于以下內(nèi)容：FMEA、制造過程控制和控制計劃。
在每一組織中能支持顧客的制造或設(shè)計中心場所的人員，應(yīng)能通過顧客的門戶平臺訪問并能力使用必要的可用的計算機軟件。按照要求對組織的人員提供顧客特殊要求、糾正（或預(yù)防）措施、計算機應(yīng)用軟件有關(guān)的培訓。
十二、8.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計輸入，嵌入性軟件和菲利普斯曲線；
十三、8.3.6.1 設(shè)計和開發(fā)更改，對于嵌入式軟件的產(chǎn)品，組織應(yīng)確保將軟件和硬件的實際配置參數(shù)文件化并傳達給顧客。
十四、8.4.1.2 供應(yīng)商選擇過程，增加業(yè)務(wù)連續(xù)性策劃（BCM）的要求；
十五、8.4.2.3.1 產(chǎn)品嵌入式軟件
十六、8.4.2.4.1 二方審核；
十七、8.4.2.5.2 供應(yīng)商績效開發(fā)；
十八、8.5.1.2 標準作業(yè)-操作指導(dǎo)書和可視化標準，并涵蓋安全規(guī)則；
十九、8.5.1.3 作業(yè)準備驗證，保留伴隨準備驗證和首末件確認中過程和產(chǎn)品的批準記錄。
二十、8.5.6.1.1旁路控制ByPass Control。
二十一、8.6.1產(chǎn)品和服務(wù)的放行，組織應(yīng)確保驗證產(chǎn)品和服務(wù)要求是否滿足策劃的安排包括控制計劃和書面文件化，是否按照控制計劃中予以了規(guī)定。
二十二、8.7.1.1顧客特許，組織應(yīng)保持授權(quán)的期限或數(shù)量方面的記錄。
二十三、9.2.2.1內(nèi)部審核方案，當組織具有軟件開發(fā)時，審核方案（見附錄D）應(yīng)包括軟件開發(fā)能力評估。
二十四、9.3.2.1管理評審輸入，增加：產(chǎn)品一致性；工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃，確保制造可行性（見7.1.3.1）；顧客滿意（見9.1.2）；預(yù)見性和預(yù)防性維護計劃；保修績效；顧客記分卡的評審等內(nèi)容。
二十五、10.2.5保修管理；
二十六、10.2.5.1顧客投訴及現(xiàn)場失效測試分析。
　　IATF16949咨詢流程：
　　調(diào)研診斷
　　1、了解生產(chǎn)的產(chǎn)品，正在批量生產(chǎn)的產(chǎn)品
　　2、了解生產(chǎn)工藝流程，從圖紙的來源直至產(chǎn)品最終形成
　　3、了解資源的配置從人、財、物三方面
　　4、了解機構(gòu)設(shè)置
　　　　a、現(xiàn)場機構(gòu)是否能包含體系建立中的職能要求
　　　　b、職能分工是否明確
　　　　c、權(quán)限規(guī)定是否合理
　　5、現(xiàn)有文件的查閱
　　　　a、現(xiàn)有文件的符合性
　　　　b、現(xiàn)場文件的完整性
　　　　c、現(xiàn)場文件的適用性
　　體系文件策劃
　　1、識別過程/分析過程、顧客特殊要求
　　2、確定職能
　　3、確定體系文件
　　　　a、手冊的內(nèi)容
　　　　b、編制程序文件的目錄
　　　　c、編制作業(yè)文件的目錄
　　　　d、編制記錄目錄
　　　　e、目前使用的外來文件目錄
　　體系文件的編寫
　　　　a、咨詢師指導(dǎo)編寫質(zhì)量手冊、程序文件，增添相關(guān)文件
　　　　b、咨詢師確定作業(yè)文件目錄并協(xié)助相關(guān)部門編寫
　　　　c、文件評審——將編寫好的一二三層次文件，組織公司相關(guān)職能部門評審確認
　　　　d、確定過程績效指標
　　標準培訓
　IATF16949：2016標準（包括ISO9001：2015）
　　文件發(fā)布培訓
　　1、文件試行稿確認后，組織與體系職能有關(guān)的所有人員集中培訓
　　2、復(fù)制文件，準備下發(fā)
　　文件化體系現(xiàn)場運行指導(dǎo)
　　部門（一對一）指導(dǎo)
　　a、部門涉及的活動，工作流程，內(nèi)容及要求
　　b、如何滿足顧客的要求、完成過程的績效監(jiān)控
　　c、部門之間的接口
　　d、指導(dǎo)體系運行中的操作者，知道做什么，按什么做，證明的結(jié)果及出現(xiàn)問題如何整改
　　內(nèi)部審核
　　1、領(lǐng)導(dǎo)組織進行內(nèi)部審核
　　　　a、質(zhì)量體系審核
　　　　b、過程審核
　　　　c、產(chǎn)品審核
　　2、組織進行內(nèi)部審核
　　內(nèi)審驗證
　　問題整改，封閉的要求和方法
　　管理評審
　　1、管理評審計劃的編制
　　2、管理評審輸入內(nèi)容的確認
　　3、管理評審輸出內(nèi)容的確認
　　4、管理評審改進
　　現(xiàn)場文件審核（第一階段）
　　由認證公司進行文件審核
　　改進
　　1、文審問題逐項改進
　　2、驗證實施完成情況
　　認證
　　1、接受認證機構(gòu)現(xiàn)場審核
　　2、審核中發(fā)生的不符合項改進